Gestione per la qualità

ISO 9001

ISO 9001 è la norma internazionale per il sistema di gestione per la qualità. Chiede di comprendere che cosa serve ai propri clienti, di definire i processi che lo realizzano, di misurare le prestazioni di quei processi e di correggerli quando non sono all'altezza.

Norma: ISO 9001:2015
Accreditamento: ANAB e EIAC
Tempi tipici: Da sei a dieci settimane dalla proposta firmata al certificato, per un'organizzazione monosito con meno di 50 persone, a condizione che il sistema di gestione sia già operativo e che risultino registrati almeno un audit interno e un riesame di direzione.

Chi ne ha bisogno

Quasi tutte le gare d'appalto negli EAU al di sopra di una soglia modesta ormai la richiedono, che l'acquirente sia un ente pubblico, un appaltatore principale o la catena di fornitura di una multinazionale. È anche la norma da cui la maggior parte delle organizzazioni comincia, perché la sua struttura di sistema di gestione è ripresa da ISO 14001, ISO 45001 e ISO/IEC 27001.

Che cosa richiede la norma

Il contesto e le parti interessate: Individuare le questioni interne ed esterne che incidono sulla capacità di erogare i propri prodotti e servizi e chi ha un interesse in gioco: clienti, autorità di regolamentazione, proprietà, fornitori.
Leadership e politica: L'alta direzione deve farsi carico del sistema. Una politica per la qualità che è stata firmata ma non compresa è una delle risultanze che rileviamo più di frequente.
La pianificazione basata sul rischio: ISO 9001:2015 ha sostituito l'azione preventiva con i rischi e le opportunità. Si stabilisce che cosa può andare storto e che cosa si sta facendo al riguardo.
Il controllo operativo: Processi documentati per il lavoro vero e proprio: progettazione, approvvigionamento, produzione o erogazione del servizio, e il controllo di qualunque output non conforme.
La valutazione delle prestazioni: Audit interni, riesame di direzione, misurazione della soddisfazione del cliente e obiettivi con dei numeri accanto.
Il miglioramento: Azioni correttive che arrivino alla causa radice. Gli auditor cercano l'evidenza che lo stesso problema abbia smesso di ripresentarsi.

Perché le organizzazioni si certificano

Soddisfa il requisito di prequalifica della maggior parte delle gare d'appalto pubbliche e dei grandi appaltatori negli EAU
Riconosciuta in oltre 100 Paesi attraverso l'accordo multilaterale di riconoscimento di IAF
Dà un unico modo documentato di lavorare, che sopravvive al ricambio del personale
Riduce le rilavorazioni e i costi in garanzia individuando prima il difetto lungo il processo

Che cosa determina l'onorario

Sotto il nostro accreditamento la durata dell'audit è fissata da criteri definiti, non dalla trattativa. Questi sono i fattori che la fanno variare, così si vede da dove viene il preventivo:

Numero di dipendenti, contati come equivalenti a tempo pieno (FTE) e comprensivi del personale in subappalto posto sotto il controllo dell'organizzazione
Numero di siti fisici e possibilità o meno di campionarli
Complessità e rischio dei processi nel campo di applicazione. La progettazione e le costruzioni richiedono più tempo di audit della distribuzione
Certificazione di una sola norma oppure di un sistema integrato che ne copre diverse

Come si svolge l'audit

01
Certificazione
Stage 1 e stage 2
Due stage. Lo stage 1 è un riesame documentale e una raccolta di informazioni; lo stage 2 è l'audit che determina la certificazione.
02
1ª sorveglianza annuale
Primo audit di verifica successivo
Un audit nel primo anno del ciclo, che conferma che il sistema è ancora operativo e che le azioni correttive sono state efficaci.
03
2ª sorveglianza annuale
Secondo audit di verifica successivo
Il secondo audit di verifica, nell'ultimo anno prima del rinnovo, che copre le parti del sistema non campionate nel primo anno.
04
Rinnovo della certificazione
Audit di rinnovo per il ciclo successivo
Un audit di rinnovo prima della scadenza del certificato, che valuta l'intero sistema di gestione e le sue prestazioni lungo i tre anni.

Saperne di più

Le domande che ci vengono poste

Per quanto tempo è valido un certificato ISO 9001?

Tre anni, con un audit di sorveglianza in ciascuno dei due anni intermedi. Un audit di sorveglianza mancato comporta la sospensione del certificato, e il nostro registro mostra la sospensione come stato a sé.

Serve un consulente prima di potersi certificare?

No. In quanto organismo accreditato non possiamo fare consulenza su un sistema che poi certifichiamo, perché comprometterebbe la nostra imparzialità. Molte organizzazioni si avvalgono di un consulente per costruire il sistema e poi si rivolgono a noi per certificarlo. Diffidare di chiunque affermi che un organismo di certificazione imponga un determinato consulente.

L'audit si può svolgere da remoto?

In parte. Il riesame documentale e molte interviste funzionano bene da remoto, e li conduciamo così dal 2020. Verificare i controlli sui processi fisici richiede di norma un auditor in sito.

Abbiamo già ISO 9001 con un altro organismo. È possibile trasferirla?

Sì. Il riesame di trasferimento esamina il certificato in corso, gli ultimi rapporti di audit e le non conformità ancora aperte: se il certificato è accreditato ed è in regola, di norma possiamo subentrare senza ripetere un audit iniziale completo.

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